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16.000 à 30.000 cas de troubles mentaux liés au Valproate en France – Santé

16.000 à 30.000 cas de troubles mentaux liés au Valproate en France - Santé

Cette estimation sur ces troubles neuro-développementaux (autistiques, retards mentaux, difficulté ou retard de langage…) figure à la fin d’une étude de l’Agence française du médicament (ANSM) et de l’Assurance maladie concernant ces antiépileptiques. Jusque-là, ces deux organismes n’avaient communiqué que sur les malformations congénitales graves provoquées par la Dépakine et ses dérivés, en estimant qu’entre 2.150 et 4.100 enfants en avaient été victimes. Cela ne prenait pas en compte les enfants souffrant de retard de développement.

L’étude publiée vendredi montre que les enfants exposés au Valproate prescrit à leur mère épileptique pendant la grossesse ont quatre à cinq fois plus de risques que les autres d’être atteints de troubles neuro-développementaux.

Pour parvenir à l’estimation du nombre d’enfants touchés, les auteurs se sont basés sur un pourcentage de risque de 30% à 40%, déjà établi par de précédentes études. Ils ont appliqué ce ratio au nombre total d’enfants exposés au Valproate entre 1967, date de sa commercialisation, et 2016 pour traiter l’épilepsie ou les troubles bipolaires de leur mère (de 41.600, estimation basse, à 76.100, estimation haute).

Ils aboutissent ainsi à la fourchette de 16.600 à 30.400 cas. Il s’agit de la première estimation officielle du nombre d’enfants touchés par ces troubles.

Les chiffres publiés vendredi « ne sont pas une surprise », a réagi l’Apesac dans un communiqué. Elle a jugé « nécessaire que le laboratoire Sanofi assume ses responsabilités et prenne en charge les victimes ».





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