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Le Prolia, un médicament contre l'ostéoporose dangereux ?

Le Prolia, un médicament contre l'ostéoporose dangereux ?

En France, environ un tiers des femmes âgées de 65 ans et plus souffrent d’ostéoporose, une maladie liée à l’âge qui fragilise les os et augmente considérablement le risque de fracture – au total, 2,5 millions de Françaises sont touchées.

Le Prolia est un médicament indiqué dans le traitement de l’ostéoporose (notamment chez la femme ménopausée) qui permet de rendre les os plus résistants et moins susceptibles de se fracturer en bloquant les processus naturels de résorption osseuse. Il est recommandé par la Haute Autorité de Santé (HAS) en seconde intention dans l’ostéoporose post-ménopausique.

Problème : selon certains médecins suisses, le Prolia provoquerait des fractures vertébrales multiples chez les patientes ayant terminé leur traitement. En France, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a d’ailleurs recensé 11 cas depuis la commercialisation du médicament en 2011.

Le Prolia, dans la « liste noire des médicaments » depuis 2013

« Une diminution de la densité minérale osseuse liée à un effet rebond de la résorption osseuse après l’arrêt du traitement pourrait être un facteur explicatif de ces fractures » explique l’ANSM.

Les doutes concernant le Prolia ne datent pas d’hier : en 2013 déjà, la revue spécialisée Prescrire l’incluait dans sa « liste noire des médicaments » – le Prolia se trouvait également dans l’édition 2014 des médicaments à éviter.

« Même si le risque de fractures vertébrales multiples lié à l’arrêt du traitement est en cours d’évaluation en France, le rapport bénéfice/risque apporté par ce médicament reste positif. Les patients ne doivent pas interrompre d’eux-mêmes le traitement et consulter leur médecin, si nécessaire » réagit l’ANSM.

Une enquête de pharmacovigilance a cependant été ouverte : des résultats sont attendus pour l’automne 2018.

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